在Shaanxi省Zhen'an县的26例乙型肝炎患者眼中，两瓶椭圆形药物是生命。
三年前，这26例血液透析患者意外感染了丙型肝炎病毒。有人搜索了一家“ Hangzhou Yixiangyi Health Management Co.，Ltd。”。 （以下称为Yixiangyi）在线并意外得知开yun体育app官网网页登录入口，老挝有一种通用的丙型肝炎药物。当时它比家庭疗法要好得多。治疗过程为3个月，每月两瓶药物，而药物的费用为3,000美元。
26名患者找到了Yixiangyi，他们安排了老挝医生进行远程诊断和治疗的任命。从2015年9月到2017年6月，超过230名丙型肝炎患者在老挝或通过该公司远程获得医疗服务。
但是麻烦来了。 2018年3月，医疗享受销售的法定代表Ke Ranhong被杭州公共安全局的Shangcheng District分支机构拘留，原因是涉嫌涉嫌出售假毒品。因为他正在母乳喂养，所以强制性措施已更改为待定审判的保释。
2019年1月16日，上海地区采购方提起诉讼。 Ke Ranhong的辩护律师，北京Tianchi Juntai律师事务所的律师Sun Haiyang告诉南方周末记者，该案预计将于3月开始。
购买外国仿制药，解决国内患者的紧急需求并受到起诉...类似地块使人们很容易地想起了电影“我不是医学之神”。但是，Yixiangsheng的完整商业模式以及超过761万元人民币涉及的金额使此案与“医学上帝”太不同。
远非第一个案件，他因购买具有明显疗效但未批准的进口药物而被定罪出售假药。人类感情与法律原则之间的困境也使学术界和法律界都反映了：将真正的外国药物描述为假药并将其纳入惩罚是否真的合适？
丙型肝炎的通用药物，由中国商人在老挝制造
在这种情况下，老挝挽救生命的丙型肝炎药物是由中国商人制造的。
2013年，美国制药公司Gilead使用的原始药物Sofosbuvir被批准在美国进行营销。次年，另一家美国制药公司Bristol-Myers Squibb的原始丙型肝炎药物Dacatavir是第一个在日本批准的。很长一段时间内无需注入干扰素。只要这两种直接的抗病毒药是口服的，就可以在12周内切除该病毒，并且可以治愈90％以上的患者。一夜之间，最初在没有药物的情况下治愈的丙型肝炎几乎被降级为普通感冒。
作为欠发达国家之一，老挝可以利用与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）的过渡期复制获得专利的药物。 Zhejiang本地人Fan Wenjun在老挝开展业务多年，闻到了商机。 2013年，他和老挝Songma家族共同投资于建立东盟制药公司和食品有限公司（以下称为东盟制药工厂）。
根据数据，东盟药品工厂“专注于符合全球标准的廉价特殊药物，为中国和东盟国家的患者提供高质量的老挝药物，恶性肿瘤和慢性疾病。”
Ke Ranhong告诉Southern Weekend Reporters，粉丝Wenjun召集了一群在中国有医疗和化学背景的专业人士进行研发，并通过了老挝的药物注册批准。 “ 2015年初，在老挝正式推出了两种通用的丙型肝炎药物Sofini和Dakotinna。该药物的生产是在老挝进行的。”
根据老挝卫生部的官方网站，这两种药物确实是合法推出的。
东盟国家是“海上丝绸之路”沿线的重要合作对象，预防和控制也已被列为关键合作领域。 “粉丝Wenjun认为，更多的患者应该来老挝接受治疗，以便每个人都能致富。” Sun Haiyang告诉南方周末记者。
2015年5月，建立了Hangzhou Yongzhen Wantai医院管理咨询有限公司（以下称为Yongzhen Wantai）。作为实际控制器，Fan Wenjun的名称未出现在股东列表中。从那以后，Vientiane Vientiane与老挝最大的公立医院之一友谊医院签订了合同，成为其在中国的普通特工。还正式启动了丙型肝炎康复项目，Sofini和Dakotinna在老挝友谊医院进行了临床用途。
也是在2015年。在中国欧洲商学院学习的Ke Ranhong通过朋友的介绍会见了Fan Jun。校友的“认可”和圈子里的人们给了凯·兰汉（Ke Ranhong）的“好印象”。
在项目开始时，老挝友谊医院和Yixiangyi签署了书面合作授权。但是，作为跨境医疗技术服务平台，Yixiangyi拥有多个项目，例如海外体育检查和海外生育能力，不仅专注于乙型肝炎项目。它最终成为Vientiane Wantai的分包商。 “患有丙型肝炎的患者已经到来，我们通过Vientiane Wantai和老挝友谊医院建立联系。” Ke Ranhong解释说。
从海外服务到远程诊断和治疗
Sun Haiyang提醒南方周末的记者注意此案的特殊背景 - 2015年，Sofosbuvir和Dacatavir在中国未获得批准，而长效干扰素与Ribavirin结合使用，仍然是最常用的乙型肝炎感染。治疗计划。但是，脱发和呕吐具有严重的副作用，这通常很难容忍。
更麻烦的是，有6种基因型乙型肝炎。病毒很快突变，没有有效的疫苗来预防。 2015年的“预防和治疗丙型肝炎指南”表明，中国大约有1000万人感染了丙型肝炎。如果未及时治疗，它可能会演变成肝硬化，肝癌，甚至导致死亡。
当时，许多国家已经在市场上投放了几种直接的抗病毒药。 “沙发布维尔和达卡塔维尔可以治疗所有丙型肝炎的基因型，”乙型肝炎和有毒肝炎疾病的主任张王说。
Sofosbuvir的价格在美国，最初是每次治疗的84,000美元（12周）。从那时起，随着吉利德（Gilead）的第二代和第三代药物的推出，许多制药公司已连续加入丙型肝炎治疗轨道，而Sofosbuvir的价格逐渐下降，但每种治疗方法仍然需要约300,000元。
在2015年左右，在印度和老挝等东南亚国家购买通用丙型肝炎药物并成为最具成本效益的生命选择的选择。在最疯狂的时间，即使是医生也会收到购买短信。 “一瓶sofosbuvir为2,600元，每道治疗3瓶。印度的直接邮件绝对是忠诚的。如果有假药，则需要全额退款。您可以添加QQ。”这是由上海三级医院的感染医生收到的。短信还伴随着国际快递交付的屏幕截图。
在丙型肝炎项目开始时，Yixiangyi提供了国外医疗的模型。医生规定，该患者直接去老挝友谊医院进行诊断，该患者将药物带回中国。 Yixiang的销售向患者收取30,000元人民币的服务费，并向Vientiane Wantai支付20,000元人民币，作为后者为国外患者提供服务的费用。
在老挝完全不熟悉医疗标准的老挝，每个人最初都会相信。 Ke Ranhong回忆说，2015年，一名患者离开该国后返回中国并在服药后康复。 “每个人对丙型肝炎计划的信心立即增加。”
但是，毕竟，国外的旅程很长，而且空气票，食品和住宿很昂贵，因此仍然需要陪伴您的家庭成员。 2015年底，远程医疗出现了。 Ke Ranhong说，在某些行业会议上，一些卫生部门官员提到“可以将诊断更改为远程医疗”。
因此，海外模型更改为远程模型 - 患者为Yixiangsheng提供了病历，该病历已分类，翻译并提交给老挝友谊医院。在与医生预约后，患者通过Yixiang出售的设备从老挝医生那里获得了远程治疗。为此，Yixiangyi向患者收取2,000至5,000元的服务费。诊断后，如果患者需要购买老挝医生规定的药物，他将直接将钱汇给海外医院，医院将直接将药物从老挝送往家养患者。由于Vientiane Vientiane全年都在老挝的翻译中，因此由Vientiane Vientiane运营，包括注册，开处方，在药房中获取药品以及邮寄药品。
“根据相关的国内政策，严格意义上的远程医疗服务应该是医院到医院的。”一家国内远程医疗机构的负责人告诉南方周末记者，跨境远程医疗涉及老挝相关法规。目前，合格的企业可以协助医院和患者，但最终的咨询行为通常发生在医疗机构之间。
“我们的远程医疗服务基本上是在2016年上半年，家庭医院已经诊断出来，因此患者只再次向老挝医生咨询，” Ke ke Ranhong解释说。
争议是否通过购买医学来获利
在远程医疗波的影响下，Vientiane Wantai还开始了视频远程次要诊断和治疗。问题从这里开始。
“从老挝医生的处方到将药物邮寄给患者的处方云开·全站体育app登录，EMS至少要长两个星期，患者迫不及待。”菲恩格·金多律师事务所的范·温琼（Wenjun）的辩护律师和律师告诉南方周末记者。因此，Vientiane Wandeto提前购买了该药物，并将其带回中国库存。
通过所谓的“患者共享”，Vientiane Wantai将库存库存，以迫切需要乙型肝炎患者。 Sun Haiyang还解释了这一行为，因为医疗享受销售辅助新老患者借用药物。但是，这种行为被公共安全器官确定为出售假药。 Wang Xiaohui没有透露商品的细节，也否认他通过逆转毒品“赢得了差异”，“他收集的只是咨询和远程医疗服务费。”
早在2017年12月底，范·温琼（Fan Jun）和其他人就被杭州公共安全局的江甘区分支机构拘留。 2018年10月26日，江甘区检察官正式提起了公共诉讼。
在中国，进口药物必须得到中国药物监管机构的批准，并在进口进口之前获得进口药物注册证书。 《药物管理法》第48条规定，如果未经批准生产，进口或出售产品，则应将其视为假药。
王小岛说：“这些丙型肝炎药物确实没有获得进口批准文件。”根据公共安全的说法，通过快速分娩向患者送给患者的毒品涉及的数额超过3700万元。但是，此后该采购方相信Vientiane Wantai提供的咨询，远程医疗和其他服务都是销售的一部分，并且帐户中的所有资金，包括咨询费和服务费，都被确定为已出售的毒品数量。 “根据这一决定，所涉及的金额将扩大到约9000万元人民币。”王小河说：“我们不同意这一数额。”
在《刑法》中，生产和出售假药的犯罪的惩罚标准分为三个级别：不到三年，超过三年，超过十年。 2014年11月，最高人民法院和最高人民的生产者发出了司法解释：如果出售少量未经授权的外国和海外药物不会对他人造成伤害或延迟诊断和治疗伤害并不严重，也不被视为犯罪。
当地的药物监督系统解释说，该法规注意到了家庭药物法律和法规的局限性，这使得患者难以使用药物，从而打开了“小孔”。 “但是，万象wantai涉及的金额太大了。”他感叹，因为该案尚未首先审判，因此发表评论是不方便的。
“作为一家企业，似乎不应该做这种事情。此外，所涉及的商品具有很大的价值，因此可以通过走私犯罪来确定。”江苏省南东市市场监督和行政局副研究人员米奥·鲍伊（Miao Baoying）说，这是可以理解的：案件不仅是一个问题。
Ke Ranhong和一名服务人员坚持认为，所有由Yixiangsheng销售处理的丙型肝炎患者均已治愈。但是，她没有提供诊断材料供患者治愈，而南方周末记者尚未与患者联系。
调查机构确定Yixiangyi具有销售行为的证据之一是，在早期供认中，客户经理Chao承认“ Yixiangyi从Yongzhen Wantai购买了药品，并将其ho积了。”
在针对Ke Ranhong和其他人的起诉书中，Hangzhou City的Shangcheng District Procuratorate认为，Yixiangsheng购买毒品的费用直接支付给由Yongzhen Wantai控制的海外帐户，或向Yixiangsheng Company和Yixiangsheng Company和Private帐户中的公共帐户支付Yixiang Sales Company以“ Tang Zhongying”的名义开业，将其转移到Yongzhen Wantai Company。 Yixiangyi获得了毒品销售的回扣。
调查机构的另一个证据是，医疗销售雇员Cao Chunmei提出的Excel会计表中包含诸如“药物销售价格”和“购买价格”之类的词。
Yixiangyi提供的解释是，在2016年初，老挝友谊医院在获得临床疗效数据的基础上启动了丙型肝炎的临床观察和康复项目。 Yixiang销售负责招募国内患者并将患者的病历提交给Vientiane Wantai。该患者无需支付药物费用，而只需要向Yixiangyi支付22,000元的咨询服务费。 Yixiangyi向Vientiane Wantai支付了8,000元人民币中的8,000人，这是后者为老挝的患者提供服务的服务费，以确保国内患者能够成功地进入该项目。
Sun Haiyang解释说，有些患者将无法进行海外汇款，因此员工使用个人外汇指标来帮助他们在国外汇款。 Cao Chunmei算出了22,000元患者的毒品销售价格，并将Yixiangsheng支付的8,000元入学费用为Yongzhen Wantai作为购买价格。
假药应该“苗条”？
在发布“我不是医学之神”之后，假毒品的生产和销售及其识别成为一夜之间的热门话题，类似的Ke Ranhong案件也经常进入公众眼中。
2018年1月，上海Meihua Dingxiang妇女和儿童诊所的法律代表Guo Qiao因决定购买，出售和疫苗接种13,000次未经国家药物管理的批准而未经批准而未经审查的疫苗的伪造药物出售。法律。犯罪被判处七年徒刑，首先被判处200万元。
2018年7月，肝癌患者Zhai Yiping因涉嫌出售假毒品而被上海警察刑事拘留。此前，他帮助他的患者从德国购买抗肝炎癌症药物，并以原始价格以5％的价格出售。在8月底，逮捕已更改为涉嫌非法业务运营。
有些人问题：确定假药犯罪的最初意图是它们的行为是有害的，但是为什么在国外合法销售的毒品被认为是假药呢？
“药物管理法中的假毒品是指违反毒品管理的行政法律秩序。当违反药物管理法第48条的规定时，有些药物将被视为假药，有些药物将被视为假药”，这与对日常生活中的“假药”和“假药”的简单理解。很久。
目前，行政违规与刑事犯罪之间的界限是由行政机构决定的。一旦行政机构确定刑事犯罪，它将将案件转移到司法当局进行处理。刑法传递了将伪造药物识别为药物管理法律的基础 - 刑法第141条“假药”是指“属于属于假药和药物的药物，这些药物根据规定被视为假药《药物管理法》。”
量刑“千篇一律”使一些学者和律师感到困惑。北京理工学院法律学院教授徐Xin解释说kaiyun全站网页版登录，根据解释了对危害犯罪案件在处理犯罪案件中应用的几个问题的解释，危害了危害典型的假药的犯罪案件，原因是死亡或三个以上的严重伤害，没有进口批准的销售批准。 B已收回3名以上的药物为500,000元的患者，他被判处十年以上的固定期监禁，无期徒刑或死刑。
2018年8月，徐新和律师西·韦吉安格（Si Weijiang）致信国民大会常务委员会，建议对“生产和出售假药的立法和司法解释”进行修订和改进，并改善和改进药物管理法律被澄清，“出售伪造药物的罪行为定罪设定了一个门槛，区分只需要行政处罚的情况，哪些需要升级到刑事处罚。Xu Xin告诉南方周末记者记者国民大会的常务委员会尚未报告。
但是，关于假药“减肥”的概念有不同的声音。
“毒品不是普通商品。使用尚未批准进口的药物会有种族差异吗？会有问题吗？药物对运输和存储的要求很高，而且如果没有进行检查和审查程序，就有各种可能性。” 1一个制药公司的人相信。
“这并不是您可以放开它，而是可以增加行政处罚的强度。”上海联合律师事务所的高级合伙人卢佳（Lu Yigun）长期以来一直关注医疗和健康，他认为许多人出售进口的“假药”来赚钱，行政处罚可以实现威慑。影响。
“过于广泛地识别假药的概念可能会对国际社会造成不必要的误解。”像许多正在研究药物法律的同事一样，宋·霍林（Song Hualin）也希望有一天，《药物管理法》将减轻假药概念的负担。他建议，也许我们可以从外国经验中学习，并就违反许可要求的毒品，违反标签或指示规定的药物，国家药物监督和管理部门禁止的药物等制定其他规定。假药和劣等药物的概念。
在2018年10月底，第一案提交了《药物管理法律修正案》，提交了全国人民代表大会的常务委员会，然后向公众提出了意见。 Song Hualin解释说，该草案修改了有关长山疫苗案中暴露的突出问题的相关法律和法规，但尚未涉及“假药”的识别标准。他认为，对“假药”概念的修正案不仅涉及对毒品的行政处罚范围，而且还涉及司法确定生产和出售假毒品的罪行，还涉及行政处罚和惩罚，惩罚和惩罚之间的联系，并涉及涉及事件的刑法的应用和修订。移动整个身体。
但是，在司法实践中，卢·杨（Lu Yiguang）已经感到有些松散。 “江苏有一个法学。如果没有造成严重的后果，基本上就不会裁定。”他不久前处理的案件终于在法庭上提起。 “但是，我们仍然必须等待法律的最终修订。”
